Anvisa aprova pela primeira vez registro de remédio à base de maconha.
A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu pela primeira vez o
registro a um medicamento à base de cannabis sativa, a maconha, no país.
Chamado Mevatyl, o produto é indicado para o tratamento de adultos que tenham
espasmos relacionados à esclerose múltipla. O registro na Anvisa é um documento
obrigatório para que qualquer medicamento possa ser comercializado no Brasil.
As
regras para aprovar medicamentos à base de maconha foram aprovadas pela Anvisa
em novembro do ano passado. O Mevatyl, conhecido fora do Brasil como Sativex, é
aprovado em 28 países, entre eles, Canadá, Estados Unidos, Alemanha e
Dinamarca. O remédio tem a seguinte composição: tetraidrocanabinol (THC), 27
mg/mL+canabidiol(CBD), 25 mg/mL)
Conforme
dados de estudos clínicos feitos com o Mevatyl, a ocorrência de dependência com
o seu uso é improvável. O produto será comercializado com tarja preta e rotulagem dirá
que o uso ficará sujeito a prescrição médica por meio de notificação de receita
A e de Termo de Consentimento Informado ao Paciente.
O
medicamento é da britânica GW Pharma Limited, e a detentora do registro do
medicamento no Brasil é a empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., localizada
em São Paulo (SP).
Importação
Para
a compra de outros medicamentos à base de maconha, a Anvisa tem o seguinte
procedimento: primeiramente, o paciente preenche um formulário contendo os dados do
paciente, o sintoma a ser tratado e o nome do produto. O documento passará por
avaliação, e se aprovado, a importação pode ser feita por bagagem acompanhada,
por remessa expressa ou por registro do Licenciamento de Importação.
Fonte: Agência Brasil
Nenhum comentário:
Postar um comentário